ST人福: 关于布瑞哌唑片获得药品注册证书的公告

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证券代码：600079            证券简称：ST 人福           编号：临 2026-068              人福医药集团股份公司   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。   人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：   一、药品名称：布瑞哌唑片   二、批件号：2026S02768、2026S02767、2026S02766   三、剂型：片剂   四、规格：（1）0.5mg（2）1mg（3）2mg   五、注册分类：化学药品4类   六、药品有效期：12个月   七、申请事项：药品注册（境内生产）   八、药品批准文号：国药准字H20265402、国药准字H20265401、国药准字H20265400   九、药品批准文号有效期：至2031年07月27日   十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司   十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。   布瑞哌唑片主要用于治疗成人精神分裂症。宜昌人福于 2025 年 4 月向国家药品监督管理局提交了布瑞哌唑片的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为 1,800 万元人民币。布瑞哌唑片原研产品（商品名：Rexulti）由 Otsuka PharmaceuticalCo.,Ltd.（大冢制药）开发，于 2024 年在我国获批上市，根据米内网数据显示，2025 年Rexulti 全国销售额约为 900 万元人民币。   布瑞哌唑片获批标志着宜昌人福具备了在国内市场销售该产品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极的影响。宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排相关产品的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。                         人福医药集团股份公司董事会

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